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湖北省药品监督管理局

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省药品监督管理局办公室关于举办2019年医疗器械生产企业负责人员培训班的通知

2019-09-18 10:02 |  湖北省药品监督管理局 | 
 

各医疗器械生产企业:

根据国家药品监督管理局药品安全考核的有关精神,为强化我省医疗器械生产企业质量安全主体责任意识,提升质量管理水平,确保《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械召回管理办法》等法规、规章、标准等有效执行,省药品监督管理局决定对医疗器械生产企业法定代表人、管理者代表等企业负责人员进行培训。现就有关事宜通知如下:

   一、培训时间和地点

(一)培训时间

   2019923日下午报到,24-25日培训。

(二)培训地点

    潮漫凯瑞国际酒店,地址:武汉市东湖新技术开发区高新大道408。联系人:魏经理,13554109238

   二、培训对象

全省第二、三类医疗器械生产企业法定代表人、管理者代表等企业负责人员。

三、培训内容

(一)医疗器械生产相关法规及监管实务;

(二)医疗器械生产质量管理规范解读;

(三)通报2019年以来各类监督检查发现的问题;

(四)医疗器械生产质量管理规范经验交流;

(五)部分医疗器械生产企业负责人员座谈研讨。

   四、其他事项

  (一)本次培训为公益培训,不收取培训费,参训人员往返交通和食宿费自理;

  (二)各参训单位需填写《报名回执》(见附件1),于92012时前将电子版反馈至电子邮箱[email protected]

附件:1.报名回执

     2.交通信息

                             2019917

 

附件1

2019年医疗器械生产企业负责人员培训班报名回执

所属市州:                       

姓名

性别

单位

职务

联系电话


 

附件2

交通信息


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