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湖北省药品监督管理局

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省局完成向疫苗生产企业派驻检查员工作

2019-09-30 17:57 |  湖北省药品监督管理局 | 
 

  为切实加强疫苗生产监管,从源头保障疫苗产品质量安全,9月29日,根据《疫苗管理法》、《关于改革和完善疫苗管理体制的意见》和国家药监局《关于向疫苗生产企业派驻检查员的指导意见》有关要求,省局从局直属单位选派2名具有丰富药品生产或生物制品检验经验的检查员入驻武汉生物制品研究所有限责任公司,开展派驻监督检查工作。派驻检查员将负责监督检查疫苗生产企业执行药品生产质量管理规范情况,收集质量安全风险和违法违规线索,向省局报告情况并提出建议。

  此前,省局印发了《湖北省疫苗生产企业派驻检查员管理暂行办法》,对派驻检查员的选派管理、职责和监督程序、纪律考核、奖惩等作出规定。推行向疫苗生产企业派驻检查员制度,发挥驻厂检查员对疫苗生产、储运的监管作用,旨在从源头防空各类疫苗事件的发生,保证上市疫苗的安全,保障广大人民群众的健康。

  信息来源:药品生产监管处

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