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湖北省药品监督管理局

省药品监督管理局办公室关于2019年第二季度药品医疗器械不良反应事件报告收集与评价情况的通报

 

各市州、直管市、神农架林区市场监督管理局

2019年第二季度全省药品不良反应报告15265份;每百万人口报告数258.6份;新的和严重的报告5278份,占同期报告总数的34.58%;严重的报告2040份,占同期报告总数的13.36%;报告审核评价率94.44%

2019年上半年全省药品不良反应报告24649份,较上年同期增长3.75%;每百万人口报告数417.6份;新的和严重的报告7576份,占同期报告总数的30.74%,报告占比较上年同期下降24.14%;严重的报告3581份,占同期报告总数的14.53%,报告占比较上年同期下降15.53%;报告审核评价率93.61%。全省各市州每百万人口报告数差距较大,其中武汉市每百万人口报告数已达600份,咸宁市、黄冈市、潜江市等3个市每百万人口报告数不足300份;12个市州新的和严重的报告占比超过30%;武汉市、神农架林区等市州审核评价率达到100%,荆州市审核评价率仅为64.19%。县级报告比例97.46%

2019年第二季度全省医疗器械不良事件报告2526份;每百万人口报告数42.8份;严重伤害报告188份,占同期报告总数的7.44%

2019年上半年全省医疗器械不良事件报告3591,较上年同期下降了19.79%;每百万人口报告数60.8份;严重伤害报告282份,占同期报告总数的7.85%。全省各市州每百万人口报告数参差不齐武汉市每百万人口报告数已达110份,鄂州市、随州市每百万人口报告数不到15份;鄂州市、随州市、黄石市、荆门市、黄冈市、荆州市、孝感市、神农架林区等8个市州严重报告数仍为0县级报告比例86.09%

具体情况详见附件。

附件:1.2019年第二季度全省药品不良反应报告收集、评价情况统计表

22019年上半年全省药品不良反应报告收集、评价情况统计表

3.2019年第二季度全省医疗器械不良事件报告收集、评价情况统计表

42019年上半年全省医疗器械不良事件报告收集、评价情况统计表

5.2019年上半年全省药品医疗器械不良反应事件县级报告比例统计表

        湖北省药品监督管理局办公室

         20190826

(公开属性:主动公开)

主题词:药品监督管理局 办公室 2019 第二季度 医疗器械 反应 事件报告 收集 评价 情况的 - 点击收起详细信息

索  引  号 01104621-5-gk23-2019-000003 文       号
发布机构 湖北省药品监督管理局 发布日期 2019-08-27
公开范围 面向社会 公开方式 主动公开
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