今天是:繁體|无障碍阅读|微博| 微信

湖北省药品监督管理局

省食品药品监督管理局办公室 关于2018年第四季度药品医疗器械不良反应事件报告收集与评价情况的通报

  各市、州、直管市、神农架林区食品药品监督管理局(市场监督管理局):

  2018年第四季度全省药品不良反应报告24919份,其中新的和严重的报告11205份,占同期报告总数的44.97%;严重的报告3966份,占同期报告总数的15.92%;报告审核评价率98.15%。

  2018年全省药品不良反应报告72344份,较上年同期增长22.96%,百万人口报告1229.3份;新的和严重的报告占比42.38%;严重的报告11489份,占同期报告总数的15.88%;报告审核评价率98.26%。县级报告比例100.00%。全省各市州百万人口报告数均超过800份,其中鄂州市、武汉市、宜昌市、潜江市、十堰市、荆州市、仙桃市等7个市州百万人口报告数达1200份;14个市州新的和严重的报告占比超过30%;武汉市、神农架林区、天门市等3个市州审核评价率达到100%。

  2018年第四季度全省医疗器械不良事件报告8131份,报告审核评价率99.68%。

  2018年全省医疗器械不良事件报告17394份,较上年同期增加23.49%,百万人口报告295.6份;报告审核评价率99.64%。县级报告比例99.10%。全省各市州百万人口报告数均达220份,其中十堰市、黄石市、恩施州、荆门市、襄阳市、孝感市等7个市州百万人口报告数达300份;9个市州审核评价率达到100%。

  具体情况详见附件。

  附件:1.2018年第四季度全省药品不良反应报告收集、评价情况统计表

  2. 2018年全省药品不良反应报告收集、评价情况统计表

  3. 2018年第四季度全省医疗器械不良事件报告收集、评价情况统计表

  4. 2018年全省医疗器械不良事件报告收集、评价情况统计表

  5. 2018年全省药品医疗器械不良反应/事件县级报告比例统计表

  湖北省食品药品监督管理局办公室

  2019年03月16日

  (公开属性:主动公开)

附件1

2018年第四季度全省药品不良反应报告

收集、评价情况统计表

 

报告

总数

百万人口

报告数

新的、严重的

报告占比(%

严重的报告

占比(%

评价率

%

潜江市

540

561.3

22.41

5.19

99.63

宜昌市

2278

551.6

34.06

19.36

99.74

仙桃市

627

546.2

44.18

11.16

100.00

黄石市

1330

539.3

30.08

7.82

99.02

十堰市

1747

512.5

84.03

30.97

83.40

鄂州市

539

504.2

39.15

6.49

99.44

武汉市

4687

435.4

49.46

22.55

100.00

黄冈市

2644

418.3

42.36

4.95

97.73

襄阳市

2348

416.4

41.74

16.52

99.74

随州市

903

410.1

29.13

1.11

100.00

恩施州

1349

403.2

52.63

21.72

100.00

荆州市

2290

401.9

41.62

16.29

100.00

咸宁市

923

365.4

58.50

15.28

97.29

天门市

417

324.0

47.96

11.51

100.00

荆门市

878

302.7

43.28

16.63

93.51

孝感市

1404

286.3

34.40

11.32

100.00

神农架林区

15

194.8

33.33

6.67

100.00

总计

24919

423.4

44.97

15.92

98.15

注:地区顺序以百万人口报告数量从高到低排列。

 

附件2

2018年全省药品不良反应报告

收集、评价情况统计表

 

报告

总数

百万人口

报告数

新的、严重的

报告占比(%

严重的报告

占比(%

评价率

%

鄂州市

1714

1603.4

39.56

8.11

99.82

武汉市

17103

1588.6

44.05

18.35

100.00

宜昌市

5725

1386.2

31.62

20.16

99.46

潜江市

1259

1308.7

28.91

8.02

99.36

十堰市

4411

1293.9

44.75

15.10

89.39

荆州市

7367

1292.9

45.88

16.89

99.81

仙桃市

1430

1245.6

48.46

12.87

97.20

黄石市

2920

1184.1

35.38

11.13

98.63

孝感市

5613

1144.6

37.29

10.67

99.89

恩施州

3776

1128.5

51.11

25.11

99.60

荆门市

3154

1087.2

56.63

33.96

93.91

襄阳市

5954

1055.9

40.68

16.86

97.13

随州市

2245

1019.5

28.73

1.43

99.87

黄冈市

6404

1013.1

42.55

6.50

97.99

神农架林区

69

896.1

23.19

1.45

100.00

咸宁市

2126

841.6

49.58

14.68

93.32

天门市

1074

834.5

48.60

14.43

100.00

总计

72344

1229.3

42.38

15.88

98.26

注:地区顺序以百万人口报告数量从高到低排列。

 

附件3

2018年第四季度全省医疗器械不良事件报告

收集、评价情况统计表

地区

器械报告数

百万人口报告数

评价率%

十堰市

708

207.7

99.58

襄阳市

1074

190.5

99.72

咸宁市

481

190.4

98.75

黄石市

458

185.7

99.78

仙桃市

210

182.9

100.00

宜昌市

672

162.7

100.00

恩施州

539

161.1

100.00

黄冈市

999

158.0

100.00

潜江市

150

155.9

92.67

随州市

325

147.6

100.00

孝感市

641

130.7

100.00

荆门市

366

126.2

100.00

天门市

162

125.9

98.77

荆州市

513

90.0

100.00

鄂州市

96

89.8

100.00

武汉市

732

68.0

100.00

神农架林区

5

64.9

100.00

合计

8131

138.2

99.68

注:地区顺序以百万人口报告数量从高到低排列。


 

附件4

2018年全省医疗器械不良事件报告

收集、评价情况统计表

地区

器械报告数

百万人口报告数

评价率%

十堰市

1523

446.8

97.77

黄石市

889

360.5

99.89

恩施州

1118

334.1

100.00

荆门市

927

319.5

100.00

襄阳市

1733

307.3

99.83

孝感市

1482

302.2

99.87

荆州市

1675

294.0

100.00

武汉市

2987

277.4

100.00

咸宁市

692

274.0

99.13

天门市

347

269.6

98.85

宜昌市

1111

269.0

100.00

黄冈市

1650

261.0

99.94

神农架林区

20

259.7

100.00

鄂州市

266

248.8

100.00

仙桃市

280

243.9

100.00

潜江市

222

230.8

94.59

随州市

472

220.0

100.00

合计

17394

295.6

99.64

注:地区顺序以百万人口报告数量从高到低排列。

 

 

 

 

 

附件5

2018年全省药品医疗器械不良反应/事件

县级报告比例统计表

地区

药品不良反应

医疗器械不良事件

辖区内所有县的数量

辖区内有报告县的数量

县级报告比例(%

未报告的县

辖区内所有县的数量

辖区内有报告县的数量

县级报告比例(%

未报告的县

武汉市

15

15

100.00

 

15

15

100.00

 

黄石市

7

7

100.00

 

3

3

100.00

 

十堰市

9

9

100.00

 

7

7

100.00

 

荆州市

8

8

100.00

 

8

8

100.00

 

宜昌市

15

15

100.00

 

15

14

93.33

直属单位

襄阳市

11

11

100.00

 

11

11

100.00

 

鄂州市

5

5

100.00

 

5

5

100.00

 

荆门市

6

6

100.00

 

4

4

100.00

 

黄冈市

11

11

100.00

 

11

11

100.00

 

孝感市

8

8

100.00

 

8

8

100.00

 

咸宁市

7

7

100.00

 

7

7

100.00

 

仙桃市

1

1

100.00

 

1

1

100.00

 

潜江市

1

1

100.00

 

1

1

100.00

 

神农架林区

1

1

100.00

 

1

1

100.00

 

恩施州

8

8

100.00

 

9

9

100.00

 

天门市

1

1

100.00

 

1

1

100.00

 

随州市

4

4

100.00

 

4

4

100.00

 

合计

118

118

100.00

 

111

110

99.10

 

注:药品和医疗器械“辖区内所有县的数量”为国家药品不良反应监测系统中各市州管理账号下县级管理账号的数量。

主题词:食品药品监督管理局 办公室 2018 第四季度 医疗器械 反应 事件报告 收集 评价 情况的 - 点击收起详细信息

索  引  号 01104621-5-gk23-2019-000001 文       号
发布机构 湖北省药品监督管理局 发布日期 2019-03-18
公开范围 面向社会 公开方式 主动公开
斗牛看三张牌抢庄技巧