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湖北省药品监督管理局

省食品药品监督管理局办公室 关于2018年7月药品医疗器械不良反应事件报告收集与评价情况的通报

各市、州、直管市、神农架林区食品药品监督管理局

20187月份全省报告药品不良反应/事件7204份,新的和严重的报告3035份,占同期报告总数的42.13%,严重的报告1087份,占同期报告总数的15.09%,药品不良反应/事件报告审核评价率98.83%;全省报告医疗器械不良事件1421份,审核评价率99.09%

201817月全省报告药品不良反应/事件30962份,较上年同期增长13.97%,百万人口报告526.1份;新的和严重的报告占比40.90%;严重的报告5173份,占同期报告总数的16.71%;审核评价率97.98%全省报告医疗器械不良事件5898,较上年同期增加48.04%,百万人口报告100.2份,审核评价率99.49%

201817月全省药品不良反应报告数量较去年有所增长,鄂州市、武汉市、荆州市、宜昌市、十堰市、荆门市、孝感市、恩施州、神农架林区等9个市州报告数量已超过百万人口470份,新的和严重的报告占比超过30%的有13个市州,审核评价率达到100%的共有鄂州市、武汉市、神农架林区、随州市、天门市等5个市州。全省医疗器械不良事件报告百万人口报告数100.2份,神农架林区、十堰市、荆州市、武汉市、鄂州市报告数量已超过百万人口128份,审核评价率达到100%的共有9个市州。

具体情况详见附件。

 

 

附件:1.2018年7月各市、州、直管市、神农架林区药品不良反应/事件报告收集、评价情况统计表

2.2018年1~7月各市、州、直管市、神农架林区药品不良反应/事件报告收集、评价情况统计表

3.2018年7月各市、州、直管市、神农架林区医疗器械不良事件报告收集、评价情况统计表

4.2018年1~7月各市、州、直管市、神农架林区医疗器械不良事件报告收集、评价情况统计表

 

 

湖北省食品药品监督管理局办公室

2018928

(公开属性:主动公开)

主题词:食品药品监督管理局 办公室 2018 医疗器械 反应 事件报告 收集 评价 情况的 - 点击收起详细信息

索  引  号 01104621-5-gk23-2018-000012 文       号
发布机构 湖北省食品药品监督管理局 发布日期 2018-09-30
公开范围 面向社会 公开方式 主动公开
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